Budesonid in der Behandlung der Kollagenkolitis
Gute Wirksamkeit in der Akuttherapie.
|
Titel
Budesonide treatment of collagenous colitis: a randomised, double blind, placebo controlled trial with morphometric analysis.
Autoren
Bonderup OK, Hansen JB, Birket-Smith L, Vestergaard V, Teglbjaerg PS, Fallingborg J.D.
Quelle
Gut. 2003 Feb;52(2):248-51
Abstract |
Fragestellung
Wirksamkeit von Budesonid in der Behandlung der Kollagenkolitis.
Hintergrund
Die Kollagenkolitis ist selten und schwierig zum Therapieren. Sie ist klinisch charakterisiert durch wässrige Diarrhöe, histologisch durch eine Lymphozyteninfiltration der Mukosa und einem verdickten subepithelialen Kollagenband. Eine wirksame Therapie ist nicht etabliert. Ziel dieser Studie war es deshalb, die Wirksamkeit von Budesonid zu prüfen.
Methoden
Studiendesign
Klinische Multizenterstudie; randomisierte, placebokontollierte Studie.
Setting
Multizenterstudie.
Einschlusskriterien
Zwanzig Patienten mit endoskopisch und histologisch nachgewiesener Kollagenkolitis.
Intervention
Acht-wöchige Therapie:
- Acht Wochen Therapie mit 9 mg Budesonid pro Tag oder Placebo
- Endoskopische und histologische Nachkontrolle
Primärer Endpunkt
Stuhlgewicht und Stuhlfrequenz.
Sekundäre Endpunkte
Histologische Verbesserung.
Beobachtungsdauer
Acht Wochen.
Resultate
Basisdaten
Zwanzig Patienten eingeschlossen (10 Budesonid, 10 Placebo).
Gruppenvergleiche
Alle 10 Patienten unter Budesonid zeigten eine deutliche klinische Besserung: Siehe Tabelle 1
Die histologische Untersuchung ergab eine deutliche verminderte Entzündung in der Mukosa und ein verringertes Kollagenband unter Behandlung mit Budesonid. Keine wesentlichen Änderungen unter Placebo.
Acht von zehn Patienten hatten innert 8 Wochen ein Rezidiv.
Diskussion durch den Autor
Budesonid ist eine sehr wirksame Therapie der Kollagenkolitis. Das Absetzen der Therapie führt in den meisten Fällen zum Rezidiv.
Zusammenfassender Kommentar
Gut gemachte Studie mit kleinen Fallzahlen bei eher seltenem Krankheitsbild; gute Wirksamkeit von Budesonid in der Akuttherapie. Die gute Wirkung von Budesonid steht im Gegensatz zur eher mässig guten Wirkung von Steroiden beim gleichen Krankheitsbild. Eine gute Erklärung ist primär nicht ersichtlich. Beide Medikamente (Budesonid oder Prednison) sind für die Langzeittherapie nicht geeignet. Die Behandlung der Kollagenkolitis bleibt weiterhin schwierig.
Besprechung von Prof. Dr. med. Christoph Beglinger, Abteilungsleiter, Abteilung Gastroenterologie und Hepatologie, Kantonsspital Basel
Gut. 2003 Feb;52(2):248-51 - O. K. Bonderup et al
23.02.2004 - dde
